禾元生物:重组白蛋白批量上市 越来越多患者将获益
9月5日,在重组蛋白技术突破与融合发展论坛上,武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)宣布其植物源重组人白蛋白奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)正式批量上市。目前,该药品已在全国多家医院投入临床使用,累计为数十名患者提供治疗,标志着我国在人血清白蛋白自主供应方面取得重大突破。
人血清白蛋白被广泛用于肝硬化腹水、烧伤、脑水肿及放化疗辅助等关键医疗场景,素有“黄金救命药”之称。长期以来,该药品仅能从人体血浆中提取,产量受限,导致我国超过60%的市场需求依赖进口,患者用药成本较高为家庭带来负担。

自主研发二十年,“稻米造血”终破国际难题
重组人白蛋白的国际研究始于20世纪80年代,四十余年间,多国科研团队尝试利用细菌、酵母、动物细胞及其他植物体系表达该蛋白,却均因表达量低、纯化难度大、规模化生产障碍等问题未能实现产业化。2006年,杨代常教授放弃海外优厚待遇回国创立禾元生物,带领团队专注“水稻胚乳生物反应器”技术研发,致力于利用基因重组水稻高效表达人血清白蛋白。
历经近二十年的持续科研攻关,团队建立了全球领先的水稻重组蛋白质表达体系,其第三代技术平台已实现将目标蛋白在稻米中的表达量提升至每公斤糙米20-30g ,一举突破长期制约行业发展的产量瓶颈。该水稻重组蛋白质表达技术不仅于2013年荣获国家技术发明二等奖,更在纯度方面实现99.9999%的临床级要求,前后历经37次工艺迭代,最终建成完全自主可控的全套产业链。
年产千万支在即,筑牢国家生物医药安全屏障
随着首批药品的正式上市,禾元生物已取得《药品生产许可证》,其100万支规模的商业化智能生产线顺利投产,并计划于2026年建成年产1200万支注射液的新工厂。届时,该产品有望替代我国约四分之一的人血清白蛋白进口量,显著缓解长期供应短缺问题,降低对国外产品的依赖。
在重组蛋白技术突破与融合发展论坛上,中国科学院院士陈凯先评价认为,“稻米造血”技术的成功量产,代表我国在重组蛋白技术及植物生物反应器领域已跃居国际领先地位。该技术利用水稻作为“绿色工厂”,通过光合作用高效、安全生产重组白蛋白,具备无病原体污染、成本可控、扩产迅速等核心优势,是对传统血浆提取方式的重要革新。
禾元生物二十年磨一剑的产业化实践,不仅为我国生物医药自主创新树立了标杆,也为保障人民生命健康贡献了中国方案。禾元生物将秉持“将生物医药产业命脉牢牢掌握在自己手中”的信念,坚持国际前沿技术研发,致力于为全球患者提供绿色、安全、可及的生物医药产品。
【免责声明】
凡本站未注明来源为"每日消费报"的所有作品,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请在30日内进行!