经教育部专项2025年7月24日公示，环球细胞库集团湖南致雅生物科技有限公司获批筹建“哈尔滨工业大学产品功效检测评价教育部重点专项实验室”，项目编号2025070250663。该平台的获批，标志着各方在生命科学、健康产品功效评价领域的高水平合作迈出了关键一步，旨在依托哈工大雄厚的科研实力与工程化平台，结合环球细胞库集团在细胞技术及应用领域的产业经验，共同打造一个国家级的产品功效检测与评价研究高地。联合实验室将聚焦生物制品、健康产品、化妆品等领域的功效与安全性评价关键技术研究，致力于建立科学、规范、国际认可的检测评价标准体系，为相关产业的创新发展、质量提升和消费者权益保障提供强有力的技术支撑。

联合实验室业务：

本联合实验室构建了覆盖“临床人体功效评价 - 体外生化/细胞模型评价” 的全链条、多维度产品功效与安全性评价体系，业务范围广泛涉及：

1.  食品与保健品：

功能食品、特殊膳食、营养补充剂等的生理调节功能评价（如：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂/血糖、改善睡眠等）。

基于细胞模型的营养成分吸收利用、生物活性研究。

产品安全性评价（急/慢性毒性、致敏性等）。

2.  化妆品：

人体功效评价：保湿、美白祛斑、抗皱、紧致、舒缓修护、防晒等功效的消费者使用测试（CUT）和仪器法评价。

体外/细胞评价：皮肤刺激性/腐蚀性（替代实验）、皮肤致敏性（替代实验）、光毒性、皮肤屏障修复、黑色素生成抑制、成纤维细胞活性等。

原料及成品的安全性及功效宣称验证。

3.  医疗器械（体外诊断试剂、医用敷料、物理治疗类器械等）：

与产品预期用途相关的临床有效性验证（根据产品类别设计临床试验或临床评价）。

材料生物相容性评价（细胞毒性、致敏性、皮内反应等体外测试）。

接触人体器械的安全性及性能评价。

4.  药品（部分早期研发及外用制剂）：

药物候选物的体外药效学筛选与评价（靶点结合、细胞增殖/凋亡、酶活性抑制等）。

局部外用制剂（如：皮肤外用药物）的透皮吸收、局部刺激性/过敏性评价（体外及临床）。

部分药品辅料的生物安全性评价。

5.  健康家居/日化产品：

具有宣称功效（如：抗菌、防螨、除甲醛、负离子释放等）的纺织品、洗涤用品、空气净化产品的功效验证（结合理化与生物学方法）。

产品接触人体的皮肤安全性评价（如：洗衣液残留致敏性）。

开放共享，服务产业：

作为教育部专项校企联合共建实验室，本平台不仅服务于哈尔滨工业大学及环球细胞库集团的科研与转化需求，同时面向社会开放，承接外部委托的第三方检测与评价业务。实验室依托先进的科研设施、严格的质量管理体系（符合GLP或相关规范）以及由高校学者与产业专家组成的跨学科团队，致力于为食品、保健品、化妆品、医疗器械、药品、健康家居等领域的企业、研发机构和监管部门，提供科学、客观、高效、合规的产品功效与安全性评价解决方案，助力产品研发创新、质量提升和合规上市。

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